临床研究助理（CRC）

一、实验准备阶段

1、与伦理委员会（IEC）和研究机构沟通

2、协助研究者准备和递交伦理文件

3、中心启动准备

4、中心各部门人员沟通协调

二、实验执行阶段

1、研究中心文件管理

2、研究药物管理

3、试验物资管理

4、原始资料整理

5、病历报告表填写

6、受试者访视管理

7、配合监查、稽查和视查

8、协助SAE的上报

9、与伦理委员会（IEC）和研究机构沟通

10、生物样本的管理

三、 实验结束阶段

1、完成数据答疑

2、试验药物的清点及回收

3、物资的整理、清点回收

4、文件整理归档

5、与伦理委员会（IEC）和研究机构沟通