临床研究监查_北京捷益康医药科技研究有限公司

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临床研究监查

▸ 在临床监查业务过程中，严格执行客户或本公司的SOP

▸ 负责研究中心试验入组进度的督促

▸ 病例报告表核查，原始资料核查及数据质疑表解决等所有监查相关工作

▸ 中心筛选，启动，常规以及关闭访视

▸ 向客户和政府监管部门提供严重不良事件的报告及相关文件

▸ 医疗记录和研究药物的保管、分发